Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) Örnek Karar

GEREĞİ DÜŞÜNÜLDÜ: Davacı vekili tedbir talepli dava dilekçesi ile; davacının, Mide Malign Neoplazmı (HER2+Mide Korsinomu) kanseri hastalığı nedeniyle Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Medikal Onkoloji Bölümünde tedavi gördüğünü, tedavisi için Trastuzumab Deruxtecan etkin maddeli “Enhertu” isimli ilacı kullandığını, ilacın kullanımı için Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna Endikasyon Dışı İlaç başvurusunda bulunulduğunu, bir küre ait güncel değerin KDV dahil yaklaşık 130.000,00 TL olduğunu, ilaç kullanım raporunda ilacı kullanmasının elzem olduğu, aksi halde hayati risk taşıdığının tespit edildiğini, hayati riskinin de azaltacağını, ilaç bedelini karşılamasının mümkün olduğunu belirterek, adli yardım talebinde bulunduklarını, davacının tedavisinde kullanılan Trastuzumab Deruxtecan etkin maddeli “Enhertu” adlı ilacın bedelinin tamamının herhangi bir kesinti veya iskonto yapılmaksızın karar kesinleşinceye kadar ilaç bedellerindeki değişimden etkilenmeksizin sürekli ve kesintisiz şekilde dava sonuçlanıncaya kadar Kurum tarafından karşılanması için ihtiyati tedbir kararı verilmesine, SGK Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü’nün 18.01.2024 tarihli ve E-66459318-108.05-88465352 sayılı işleminin iptaline karar verilmesini talep ve dava etmiştir. 6100 sayılı HMK 389. maddesinde mevcut durumda meydana gelebilecek bir değişme nedeniyle hakkın elde edilebilmesinin önemli ölçüde zorlaşacağından yada tamamen imkansız hale geleceğinden veya gecikme sebebiyle bir sakıncanın yahut ciddi bir zararın doğacağından endişe edilmesi halinde uyuşmazlık konusu hakkında ihtiyati tedbir kararı verilebileceği belirtilmiştir. 

Tüm dosya kapsamının birlikte değerlendirilmesi sonucunda; davacının Mide Malign Neoplazmı hastalığı nedeniyle tedavisinde Trastuzumab Deruxtecan etkin maddeli “Enhertu” adlı ilacın kullanıldığı, “yasada gecikme sebebiyle bir sakıncanın yahut ciddi bir zararın doğacağından endişe edilmesi halinde uyuşmazlık konusu hakkında ihtiyati tedbir kararı verilebileceği” hükmünün düzenlendiği, talep konusu ilacın hayati öneme sahip olduğuna ilişkin doktor heyet raporu nedeniyle davacının “yaşamına ya da maddi veya manevi bütünlüğüne yönelik ciddi bir tehlike bulunduğu”nun anlaşılması, dosyada delillerin toplanarak tam ispata ulaşılıp karar verilmesinin beklenmesi halinde ilacın kullanımının aciliyeti ve hayati öneme haiz oluşu dikkate alındığında, talep sonucu istek gibi karara bağlansa dahi bir anlam ifade etmeyebilecek olması, tedavinin halen devam etmekte bulunması, dava konusu ilaç ile ilgili görülen tedavinin acil ve hayati önemi haiz olması ve dosya kapsamına göre; davacı vekilinin ihtiyati tedbir talebinin takdiren teminatsız olarak kabulü ile, davacının Mide Malign Neoplazmı hastalığı nedeniyle tedavisinde kullanılan Trastuzumab Deruxtecan etkin maddeli “Enhertu” adlı ilacın reçete tarihi olan 12/01/2024 tarihinden itibaren 3 aylık bedelinin iskonto ve kesinti yapılmaksızın davalı Kurumca tedbiren karşılanmasına, ilacın yurtdışından ithali için gerekli ödemenin Türk Eczacılar Birliği Yurtdışı İlaç Temin Birimine yapılmasına, karar vermek gerekmiştir. 

KARAR: Yukarıda açıklanan nedenlerle; 

Davacı vekilinin ihtiyati tedbir talebinin kabulü ile; Davacının tedavisinde kullanılan Trastuzumab Deruxtecan etkin maddeli “Enhertu” isimli ilacın reçete tarihi olan 12/01/2024 tarihinden itibaren 3 aylık bedelinin iskonto ve kesinti yapılmaksızın davalı Kurumca tedbiren karşılanmasına, ilacın yurtdışından ithali için gerekli ödemenin Türk Eczacılar Birliği Yurtdışı İlaç Temin Birimine yapılmasına, 

Taraflara ihtiyati tedbir kararının tebliğine, 

Sosyal Güvenlik Kurumu ilgili ünitesine kabul edilen ihtiyati tebdir kararı kapsamında işlem yapılmasının bildirilmesine, 

4-Karara karşı tebliğ tarihinden itibaren 1 hafta içinde mahkememize itiraz edilebileceğine, Dair dosya üzerinde yapılan inceleme sonucunda yasa yolu açık olmak üzere karar verildi. 23/01/2024