Opdivo İlacı SGK Davası, Opdivo (Nivolumab) Nedir, Opdivio kanser ilacının fiyatı, Opdivo İçin SGK’ya Başvuru Yapılması, Opdivo İlacının Temin Süreci, Opdivo (Nivolumab) SGK Geri Ödemesi Nasıl Sağlanır, akıllı kanser ilaçlarında devlet yardımı, görevli ve yetkili mahkeme neresi, tedavi süreci devam ederken hastanın vefat etmesi durumunda ne olur, gibi sorular sıkça sorulmaktadır. Bu makalemizde merak edilen tüm bu soruların cevapları derlenmiştir. Ayrıca hukuk ofisimizde Opdivio akıllı kanser ilacı ile ilgili görülen emsal niteliği taşıyan bazı kararlar bilgilerinize sunulmuştur.
İçerik Başlıkları
Opdivo (Nivolumab) Nedir?
Opdivo, nivolumab adlı etkin maddeyi içeren yeni nesil bir kanser ilacıdır. Opdivo (nivolumab) genellikle akciğer kanseri, melanom (deri kanseri), böbrek kanseri ve lenf sistemi kanserleri gibi belirli kanser türlerinin tedavisinde kullanılır.
- Opdivo 100 mg adlı ilacın fiyatı 16 Mart 2025 tarihi itibariyle 38.053,16-TL’dir.
- Opdivo 40 mg adlı ilacın fiyatı 16 Mart 2025 tarihi itibariyle 15.221,26-TL’dir.
Opdivo İçin SGK'ya Başvuru Yapılması
Hekim tarafından önerilen Opdivo adlı ilacın eczaneden ücretsiz bir şekilde temin edilememesi durumunda dava açmadan önce SGK’ya ihtar niteliğinde bir başvuru yapılır. Bu aşamada hastalar, ilaç kullanım raporu ve reçetelerini sunarak ilacın kullanılmaya başlanmadan önce veya başlandıktan sonra, önceden ödenmiş olan ilaç bedellerinin SGK tarafından iade edilmesi ve bundan sonraki tedavi sürecinde kullanılacak ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanması talepleriyle SGK’ya başvuruda bulunmalıdır.
Bu başvuru, Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği ve Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslara uygun olarak yapılmalıdır.
Opdivo İlacının Temin Süreci
“Nivolumab” etken maddeli Opdivo ilacının teminine ilişkin olarak ilaç, Sağlık Bakanlığı Uygulama Tebliği (SUT) eki Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesine (Ek-4/A) 01.04.2018 tarihinde girmiştir. 2017 yılında yurtdışından temini yasaklanmadan öncesinde ise onaylı endikasyonlarında Opdivo’nun tedarik ve temini yurtdışından sağlanmaktaydı.
Bununla birlikte, Türkiye’de 6 farklı kanser türünde ruhsatlı olmasına rağmen Opdivo geri ödemesi sadece 3 farklı kanser türünde yapılmaktadır. Diğer endikasyonlarda kullanımı halinde Opdivo SGK tarafından geri ödenmemektedir. Geri ödeme kapsamında olan kanser türleri “Malign melanom, Renal hücreli (böbrek) karsinom ve Klasik Hodgkin Lenfoma”dır.
Opdivo (Nivolumab) SGK Geri Ödemesi Nasıl Sağlanır?
Opdivo (Nivolumab) ilacı SGK davası ödenen bedellerin iadesine ilişkin Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığına karşı yürütülmüş olan kurum işleminin iptali/akıllı kanser ilacının temini davasında, yargılama sonucu beklenerek alınacak olumlu bir kararın ardından hastanın tedavi sürecinde kullanacağı ilaç bedelleri SGK tarafından karşılanmaktadır. Bunun için SGK’ya bir dilekçe yazılarak (ve buna mahkemenin kararı da eklenerek) lehe kararın uygulatılması gerekmektedir.
Opdivo SGK Tarafından Karşılanıyor Mu?
Türkiye’de 3 farklı kanser türünde 5 farklı kullanım şekliyle ruhsatlı olmasına rağmen OPDİVO SGK tarafından karşılanmamaktadır. Ancak SGK’nın ret cevabına karşı dava açılarak ödeme kapsamına alınmaktadır. Başka bir deyişle kanser hastaları SGK’nın ret cevabına karşı görevli ve yetkili mahkemede dava açarak bu ilaçtan karşılıksız faydalanabilecektir. Görevli ve yetkili mahkeme makalemizin ilerleyen bölümünde açıklanmıştır.
Opdivo Kanser İlaç Fiyatı Ne Kadar?
Opdivo adlı ilacın 16 Mart 2025 tarihi itibarı ile yaklaşık fiyatı 38.000,00-TL’dir.
Opdivo Kanser İlacına Karşı Dava Yolu
Opdivo kanser ilacına karşı dava yolu ile SGK’nın ödemediği bu ilacın bedelinin ödenmesinin hasta için bir hak niteliğinde olması bazı şartlara ve aşamalara bağlıdır. Buna göre;
- Hastanın İlaç Kullanım Hakkı Olması : İlaç kullanım hakkı, hekim tarafından hastanın kanser tedavisi için kullanılacak ilacın belirlenmesini ifade eder. Daha sonra tedaviye başlanabilmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapılması gerekmektedir. Hekim tarafından reçete edilen ilacın eczaneden ücretsiz bir şekilde temin edilememesi durumunda ikinci aşamaya geçilir.
- SGK Başvurusu Yapılması: Hastalar SGK’yı durumdan haberdar etmek amacıyla, ilacın kullanılmaya başlanmadan önce veya başlandıktan sonra, önceden ödenmiş olan ilaç bedellerinin SGK tarafından iade edilmesi ve bundan sonraki tedavi sürecinde kullanılacak ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanması talepleriyle SGK’ya başvuruda bulunmalıdır.
- İmmünoterapinin Zorunlu ve Tıbba Uygun Olarak Kullanılması: Eğer bu başvuru SGK tarafından reddedilirse, sürecin son adımı olan “Kurum İşleminin İptali ve İlaç Temini” davası açılmalı; iş/idare mahkemelerinde açılacak olan davada, SGK’ya yapılan başvurunun reddinin iptali ve hastanın tedavi süresince ilaçlarının ödenmesi taleplerinin yanı sıra, yargılama süresince hastanın ilaca erişiminde oluşabilecek mağduriyeti önlemek amacıyla ihtiyati tedbir talebinde de bulunulmalıdır.
Dolayısıyla yargılama sonucu beklenerek alınacak olumlu bir kararın ardından hastanın tedavi sürecinde kullanacağı ilaç bedelleri SGK tarafından ödenmektedir.
Opdivo İlacına Ödenen Meblağın İadesi
Opdivo kanser ilacını kullanan hasta ödemiş olduğu meblağı geri alabilir mi sorusu sıkça sorulmaktadır. Öncelikle hasta tarafından ödenen meblağın SGK tarafından iade edilebilmesi için yasal prosedürlerin işletilmiş olması gerekmektedir. Bu durumu şu şekilde izah edebiliriz. Kanser hastasıne teşhis konulduktan sonra hekim raporu ve reçete ile SGK ya başvuran hasta başvuru tarihinden sonraki tüm süreçte kullanmış olduğu Opdivo ilacının parasını SGK dan iade alabilecektir. Zira bu durumda ihbar/ihtar şartının gerçekleştiği ve SGK nın sorumluluğunun başladığı muhakkaktır. Ancak SGK ya herhangi bir başvuru yapılmamış ise bu durumda hastanın, akıllı ilaca ödemiş olduğu meblağı alıp alamayacağı noktasında ihtilaf bulunmaktadır.
Opdivo Akıllı İlaca Karşı İhtiyati Tedbir Talebi
6100 Sayılı HMK’nın 389. maddesinde ”Mevcut durumda meydana gelebilecek bir değişme nedeniyle hakkın elde edilmesinin önemli ölçüde zorlaşacağından ya da tamamen imkânsız hâle geleceğinden veya gecikme sebebiyle bir sakıncanın yahut ciddi bir zararın doğacağından endişe edilmesi hâllerinde, uyuşmazlık konusu hakkında ihtiyati tedbir kararı verilebilir.” denmektedir. Buna ilişkin olarak Opdivo kanser ilacı için, ilaç temininde yaşanacak gecikmenin önlenmesi, hastaların hak kaybı yaşamaması ve yargılama sürelerinin uzunluğu göz önünde bulundurularak talep üzerine İhtiyati Tedbir kararının öncelikli olarak verilmesi gerekmektedir.
Opdivo Akıllı İlaca Karşı Yürütmenin Durdurulması Talebi
İdare mahkemesinde açılacak davalarda ise ihtiyati tedbir talebinin yerini YÜRÜTMENİN DURDURULMASI talebi alır. Yürütmenin durdurulması konusu, 2577 Sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunun 27. Maddesinde “Danıştay veya idari mahkemeler, idari işlemin uygulanması halinde telafisi güç veya imkânsız zararların doğması ve idari işlemin açıkça hukuka aykırı olması şartlarının birlikte gerçekleşmesi durumunda, davalı idarenin savunması alındıktan veya savunma süresi geçtikten sonra gerekçe göstererek yürütmenin durdurulmasına karar verebilirler. Uygulanmakla etkisi tükenecek olan idari işlemlerin yürütülmesi, savunma alındıktan sonra yeniden karar verilmek üzere, idarenin savunması alınmaksızın da durdurulabilir.” denilerek düzenlenmiştir. Buna ilişkin olarak kanser ilaçlarında, ilaç temininde yaşanacak gecikmenin önlenmesi, hastaların hak kaybı yaşamaması ve yargılama sürelerinin uzunluğu göz önünde bulundurularak talep üzerine idarenin savunması alınmaksızın yürütmenin durdurulması kararının öncelikli olarak verilmesi gerekmektedir.
Opdivo İlacı İçin Görevli ve Yetkili Mahkeme
SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser ilacı olan Opdivo için 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu’nun 101. maddesi uyarınca,
- Kanunun 4/a ve 4/b maddelerine göre sigortalı sayılanlar hakkında açılacak dava İş Mahkemelerinde görülür. Başka bir deyişle Görevli Mahkeme İş Mahkemesidir.
- Kanunun 4/c maddesine göre sigortalı sayılanlar veya emeklilerinin yani Emekli Sandığı‘na bağlı çalışanlar hakkında açılacak davada ise İdare Mahkemeleri görevlidir.
- Yetkili mahkeme ise, SGK’ya yapılan başvuruyu reddeden ilgili sosyal güvenlik merkezinin bulunduğu yer idare veya iş mahkemeleridir. Bununla birlikte davanın açılacağı yerde iş mahkemelerinin bulunmaması durumunda asliye hukuk mahkemesi iş mahkemesi sıfatıyla davaya bakar.
Tedavi Devam Ederken Hastanın Ölmesi
SGK tarafından karşılanmayan kanser ilacı olan Opdivo’ya ilişkin dava devam ederken hastanın vefat etmesi durumunda dava konusuz kalmaktadır. Başka bir deyişle davanın konusu tedavi süresince ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanmasıdır. Bu sebeple kanser hastasının vefatı halinde korunmaya değer bir yarar kalmadığından dava konusuz bırakılmaktadır. Şu kadar ki ödenen ilaç bedellerinin iadesi için açılan davalarda durum farklıdır. Koşulları sağlamak kaydıyla ilaç bedelinin iadesi davasının devam edebilmesi için müteveffanın mirasçıları davaya devam edebilirler.
Akıllı Kanser İlacı Opdivo İçin Hekim Raporunun Önemi
Opdivo akıllı kanser ilacında hekim raporu, Sosyal Güvenlik Kurumuna yapılacak başvuruda ve devamında yürütülmesi muhtemel olan yargı süreci kapsamında son derece önemlidir. Şöyle ki; hasta, tedavi gördüğü hastanenin tıbbi onkoloji bölümünden alacağı hekim raporu ile uygulanacak tedavinin hastaya uygunluğu, tedavi yöntemi, tedavinin mahiyeti, ilacın bilgileri, dozu ve ilacın kullanım süresi belirlenmektedir.
Dolayısıyla başvuru/dava yoluyla SGK’dan talep edilecek olan hususlar hekim raporu sayesinde şekillenmekte ve hem SGK hem mahkeme tarafından diğer evraklarla birlikte başvuru değerlendirmesi yapılmaktadır.
Belirtmekte fayda var ki hekim raporunda Opdivo ilacının hasta için kullanımının hayati öneme haiz olması gerekmez. Başka bir deyişle dedavi için faydalı olması yeterlidir. Zira modern tıbbın uygun ve faydalı gördüğü ilaç YAŞAM HAKKI kapsamında değerlendirilmekte ve Sosyal Devlet anlayışı gereği karşılıksız temini devletin asli görevlerinden sayılmaktadır.
Opdivo’ya Karşı Açılan Davanın Kazanılması Sonrası Yasal Süreçler
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığına karşı yürütülmüş olan kurum işleminin iptali/akıllı kanser ilacının temini davasında, yargılama sonucu beklenerek alınacak olumlu bir kararın ardından hastanın tedavi sürecinde kullanacağı ilaç bedelleri SGK tarafından karşılanmaktadır. Bunun için SGK’ya bir dilekçe yazılarak (ve buna mahkemenin kararı da eklenerek) lehe kararın uygulatılması gerekmektedir.
Söz konusu dilekçe bir talep evrakı niteliğinde olup içeriğinde, mahkemenin ilacın tedavi süresince ücretsiz ve kesintisiz olarak SGK tarafından karşılanacağına hükmettiğini bildirmekte ve ilacın temininin zorunluluğunu ifade etmektedir. Bu dilekçe ile birlikte hekimin hastaya yazdığı reçetenin asıl sureti de SGK’ya fiziken (elden) sunularak ilaçların bedel ödenmeksizin temini sağlanır.
Bilindiği üzere reçetelerin yazıldıktan itibaren temin edilmesi için belirli bir süresi bulunmaktadır. Bundan dolayı hasta, tedavi süresince reçete edilen her yeni doz akıllı ilaç için bahsedilen üstyazı ile birlikte SGK’ya tekraren başvurur. Böylelikle mahkeme ilamının ibrazı ile birlikte yenilenen başvurular sonucunda hasta, dava yoluyla elde ettiği hakkının icrasını gerçekleştirmiş olur. Bu süreç, dava süresince alınan akıllı ilaç kürlerinin bedelinin hastaya ödenmesinde de benzer şekilde işler ve bu kez ödenen ilaç bedellerinin hastaya iadesi yine SGK tarafından sağlanır.
Opdivo Akıllı İlaç Mıdır?
Kanser hücrelerinin büyüme ve gelişimini ya da yayılım göstermesini önlemeye yönelik ilaçlara akıllı ilaç denilmektedir. Başka bir deyişle akıllı ilaçlar, kanser hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasını ve yayılmasını önlemek için modern tıp tarafından tasarlanmış, doğrudan hedefe yönelik tedavi için en önemli araçlardan biridir. Bu bağlamda Opdivo akıllı bir ilaç türüdür.
Akıllı İlaç Hangi Alanlarda Kullanılır?
Akıllı ilaçlar birçok tedavi yönteminde kullanılmakla birlikte esasında; kanser tedavisi, akciğer kanseri tedavisi, prostat kanseri tedavisi, kolon kanseri tedavisi, meme kanseri tedavisi, rahim kanseri tedavisi, bağırsak kanseri tedavisi, cilt kanseri tedavisi, pankreas kanseri tedavisi rahim ağzı kanseri tedavisi, beyin tümörü tedavisi, ışın tedavisi, lösemi tedavisi, akciğer kanser tedavisi gibi alanlarda kullanılmaktadır.
Opdivo İlacı İhtiyati Tedbir Örnek Karar
ÖRNEK KARAR:
Ankara 50. İş Mahkemesi 2024/169 Esas
İHTİYATİ TEDBİR İSTEYEN DAVACI : Şxxxx Kxxxxxxx
KARŞI TARAF DAVALI : SOSYAL GÜVENLİK KURUMU
TALEP : İhtiyati tedbir
TALEP TARİHİ : 27.05.2024
KARAR TARİHİ : 28.05.2024
İhtiyati tedbir isteyen davacı Şxxx Kxxxxx vekili Av. Rüştü Ufuk BARANOĞLU tarafından mahkememize verilen 27.05.2024 tarihli dava dilekçesi ve eki belgeler incelendi.
GEREĞİ DÜŞÜNÜLDÜ: Davacı vekili dava dilekçesinde özetle: Periton Mezotelyoması Kanseri hastası davacının tedavisinde hayati derece önemli olması sebebiyle mutlaka kullanması gereken NIVOLUMAB etken maddeli OPDIVO ve IPILIMUMAB etken maddeli YERVOY isimli ilaca ait bedellerin hiçbir kesinti yapılmaksızın davalı Kurum tarafından karşılanmasına yönelik başvurusunun reddine ilişkin E-42046020-118.07.05-94278676 sayılı ve 02.05.2024 tarihli idari işlemin iptali, ödenmiş bedellerin iadesi ile ilaç ve uygulama bedelinin tedavi süresince kesintisiz bir şekilde SGK tarafından TEDBİREN KARŞILANMMASINA karar verilmesini istemiştir.
Dava dosyası incelendiğinde davacı Şxxxx Kxxxxx’nın Gazi Üniversitesi Hastanesi’nden almış olduğu ilaç kullanım raporu, durum bildirir sağlık kurulu raporu, ilaç uygulama raporu, reçete, fatura, kullanılmış ilaç kutuları ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun endikasyon dışı ilaç başvuru onay belgesinin bulunduğu, bu haliyle davacının ilacını kullanmasının tıbbi zorunluluk olduğunun bildirildiği görülmüştür. Bilindiği gibi geçici hukuki koruma olarak adlandırılan ihtiyati tedbir Kurumu HMK 389 ve devamı maddelerinde düzenlenmiştir.
Anılan madde uyarınca; “Mevcut durumda meydana gelebilecek bir değişme nedeniyle hakkın elde edilmesinin önemli ölçüde zorlaşacağından yada tamamen imkansız hale geleceğinden veya gecikme sebebiyle bir sakıncanın yahut ciddi bir zararın doğacağından endişe edilmesi hallerinde, uyuşmazlık konusu hakkında ihtiyati tedbir kararı verilebilir…”HMK’nin 390/3. maddesine göre de anılan koşullar dışında davanın esası yönünden haklılığın yaklaşık olarak kanıtlanması aranmaktadır.
Somut olayda; davacının periton mezotelyoması kanseri teşhisiyle tedavi gördüğü ve “NIVOLUMAB” etken maddeli “OPDIVO” ve “IPILIMUMAB” etken maddeli “YERVOY” isimli ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanmaması nedeniyle 25.04.2024 tarihinde tedavisini sürdürebilmek için ilaç bedelinin karşılanması amacıyla Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığına başvurduğu, talebin SGK Konya Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi tarafından reddedildiği anlaşılmıştır. Bilindiği gibi T.C. Anayasanın 56. Maddesinde Sağlık ve Yaşama Hakkı düzenlenmiş, 60. maddesinde de Sosyal Güvenlik Hakkı yer almaktadır. Anılan 56. madde Sağlık hizmetleri ve çevrenin korunması başlığını taşımakta olup, “Herkes, sağlıklı ve dengeli bir çevrede yaşama hakkına sahiptir. Çevreyi geliştirmek, çevre sağlığını korumak ve çevre kirlenmesini önlemek Devletin ve vatandaşların ödevidir. Devlet, herkesin hayatını, beden ve ruh sağlığı içinde sürdürmesini sağlamak; insan ve madde gücünde tasarruf ve verimi artırarak, işbirliği gerçekleştirmek amacıyla sağlık kuruluşlarını tek elde planlayıp hizmet vermesini düzenler. Devlet, bu görevini kamu ve özel kesimlerdeki sağlık ve sosyal kurumlarından yararlanarak, onları denetleyerek yerine getirir. Sağlık hizmetlerinin yaygın bir şekilde yerine getirilmesi için kanunla genel sağlık sigortası kurulabilir. ” şeklindedir.
T.C. Anayasasının 60. maddesi ise; Sosyal Güvenlik Hakkı başlığı taşımakta olup, herkesin Sosyal Güvenlik Hakkına sahip olduğu ve devletin Sosyal güvenliği sağlamak için gerekli tedbirleri alacağı ve teşkilat kuracağı kabul edilmiştir. Yukarıda açıklanan ihtiyati tedbir koşullarına döndüğümüzde davacının tedavisinin sürdürülmemesi halinde ciddi bir zararın meydana geleceği açıktır. Periton mezotelyoması kanseri tedavisi gören davacının etkin ilacı kullanmaması nedeniyle Anayasal güvence altında olan sağlık ve yaşama hakkından mahrum kalacaktır. Devlet, herkesin hayatını, beden ve ruh sağlığı içinde sürdürmesini sağlamakla yükümlüdür. Diğer bir anlatımla temel insan hakkı olan yaşama hakkının korunması devletin temel görevleri arasındadır.
Diğer yandan Sosyal devlet sosyal güvenlik hakkı kapsamında devletin sosyal güvenliği sağlama yükümlülüğü de vardır. Davacının yaşama hakkını tehdit eden hastalığın tedavisi devletin Anayasal görevleri arasındadır. Tedavi giderlerinin karşılanmaması davacının yaşama hakkını ihlal niteliğinde olabilecek ve davacı için telafisi imkansız zararlara neden olabilecektir. İhtiyati tedbirin koşulları somut olayda gerçekleştiğinden davacının ilaç bedellerinin kurum tarafından karşılanmasına ilişkin tedbir isteminin kabulü gerekmiş ve aşağıdaki şekilde karar verilmiştir: Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi’nin 21.03.2024 tarih ve 2022/2634 Esas, 2024/828 Karar sayılı kararında “dava konusu ilacın (Nivolumab etken maddeli Opdivo) 28/04/2021 tarihli Resmi Gazetede Yayımlanarak yürürlüğe giren Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ ile ödeme kapsamına alındığı, mahkemenin vakıa ve hukuki değerlendirmesinde usul ve esas yönünden yasaya aykırılık bulunmadığı anlaşılmakla davalı Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı vekilinin istinaf başvurusunun esastan reddine” karar verilmiştir.
6100 sayılı Hukuk Muhakemeleri Kanunu’nun 390/3. Maddesine göre davacının iddiasını yaklaşık olarak ispat ettiği, dosya içerisinde mevcut Şxxxx Kxxxxxxxx’nın Gazi Üniversitesi Hastanesi’nden almış olduğu ilaç kullanım raporu, durum bildirir sağlık kurulu raporu, ilaç uygulama raporu, reçete, fatura, kullanılmış ilaç kutuları ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun endikasyon dışı ilaç başvuru onay belgesinin bulunduğu, durum bildirir sağlık kurulu raporunda mezotelyoma tanısı konulan hastanın nivolumab ve ipilimumab etken maddeli ilacın kullanımının astanın sağkalıma katkısının olduğunun düşünüldüğünün belirtildiği, söz konusu ilacın kullanılmaması durumunda; hastanın sağlığını ciddi hızlı ve geri dönüşü olmayan bir bozulmaya ve ölüme ya da yaşam belirtisinde ciddi azalmaya veya yoğun acıya veya hastanın kaybına sebep olabileceği bu haliyle davacının ilaçlarını kullanmasının tıbbi zorunluluk olduğunun göz önünde bulundurularak tedbirin şimdilik kısmen kabulüne karar verilerek aşağıdaki şekilde hüküm kurulmuştur:
KARAR : Yukarıda açıklanan nedenlerle;
İhtiyati tedbir talebinin KISMEN KABULÜNE, davacı 52546334316 T.C. Kimlik Numaralı Şevket KARAKAYA’nın tedavisi için gerekli “NIVOLUMAB” etken maddeli “OPDIVO” ve “IPILIMUMAB” etken maddeli “YERVOY” ilaçlarının karar tarihi olan 28.05.2024 tarihinden başlamak suretiyle 6 aylık süre boyunca Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından bedelsiz ve kesintisiz olarak karşılanmasına ve İlaçların ithali için gerekli ödemenin doğrudan ithale yetkili Türk Eczacıları Birliğine yapılmasına,
Dosya üzerinde yapılan inceleme sonunda kararın tebliğinden itibaren 2 (iki) haftalık süre içerisinde itiraz yolu açık olmak üzere karar verildi. 28.05.2024
KARAR ÖZETİ:
Optivo ilacının kullanan hastaların yargılama aşamasında ihtiyati tedbir alabilmesi için dava dosyasına sağlık kurulu raporu, ilaç kullanım raporu, durum bildirir sağlık kurulu raporu, ilaç kullanım raporu, reçete, fatura, kullanılmış ilaç kutuları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun endikasyon dışı ilaç başvuru onay belgesinin mevcut olması gerekmektedir.
Emsal olarak bilgilerinize sunulan kararda; durum bildirir sağlık kurulu raporunda mezotelyoma tanısı konulan hastanın nivolumab ve ipilimumab etken maddeli ilacın kullanımının hastanın sağ kalıma katkısının olduğunun düşünüldüğünün belirtildiği, söz konusu ilacın kullanılmaması durumunda; hastanın sağlığını ciddi hızlı ve geri dönüşü olmayan bir bozulmaya ve ölüme ya da yaşam belirtisinde ciddi azalmaya veya yoğun acıya veya hastanın kaybına sebep olabileceği bu haliyle davacının ilaçlarını kullanmasının tıbbi zorunluluk olduğundan hasta hakkında ihtiyati tedbir kararı verilmiştir.
Sıkça Sorulan Sorular
16 Şubat 2025 tarihinde Opdivo 100 MG/10 ml fiyatı 38.053,16 TL‘dir. 16 Şubat 2025 tarihinde Opdivo 40 MG/4 ml fiyatı ise 15.221,26 TL‘dir.
16 Şubat 2025 yılında Opdivo 100 MG fiyatı 38.053,16 TL‘dir.
Opdivo’nun yan etkileri arasında yorgunluk, deri döküntüleri, ishal, ateş, nefes darlığı ve bağışıklık sistemi ile ilgili organ iltihapları bulunur.
Opodivo kanser ilacı ücretlidir. Ancak dava açılıp kazanılması ile SGK tarafından ilacın ücretsiz ve kesintisiz temini sağlanabilmektedir.
Opdivo, reçeteli bir ilaçtır ve reçetesiz olarak alınamaz.
Opdivo’nun başarı oranı, tedavi edilen kanser türüne, hastanın genel sağlık durumuna ve diğer faktörlere bağlı olarak değişiklik gösterir. Örneğin, bazı kanser türlerinde, özellikle ileri evre melanom ve akciğer kanserinde, tedaviye yanıt oranları %30-50 arasında olabilirken, belirli durumlarda bu oran daha yüksek olabilir.
Kullanıcıların Soruları
Opdivo ilacı kullanıcıları genellikle; Opdivo Nedir Ne İşe Yarar, Opdivo Kanser İlacı Ne Kadar, Opdivo SGK Karşılıyor Mu, Opdivo Akıllı İlacın Yan Etkileri Nelerdir, Opdivo Tedavisi Ne Kadar Sürer, Opdivo Kaç Kür Kullanılır, Opdivo Nereden Alınır gibi soruları genellikle sormaktadır. Merak edilen bu soruları sizin için derledik.
Opdivo Nedir Ne İşe Yarar?
Opdivo, nivolumab adlı etkin maddeyi içeren yeni nesil bir kanser ilacıdır. Opdivo (nivolumab) genellikle akciğer kanseri, melanom (deri kanseri), böbrek kanseri ve lenf sistemi kanserleri gibi belirli kanser türlerinin tedavisinde kullanılır.
Opdivo Kanser İlacı Ne Kadar Oldu?
Ülkemizde Opdivo 40 mg 4ml ve Opdivo 100 mg 100 ml flakon olmak üzere 2 formu mevcuttur. Opdivo100mg fiyat 2025 yılı itibariyle 38.053,16 TL dir. Opdivo 40mg fiyatı Şubat 2025 itibariyle ise 15.222,99 TL dir.
Opdivo SGK Karşılıyor Mu?
Opdivo akıllı ilaç SGK tarafından karşılanmamaktadır. Ancak dava açıp kazanılması durumunda SGK tarafından ilacın bedel ödemesi yapılabilmektedir.
Opdivo Akıllı İlacın Yan Etkileri Var Mı?
Opdivo akıllı ilacın yan etkilerini şu şekilde sıralayabiliriz. Bunlar: yorgunluk, deri döküntüleri, ishal, ateş, nefes darlığı ve bağışıklık sistemi ile ilgili organ iltihapları vb şeklindedir.
Opdivo Tedavisi Ne Kadar Sürer?
Opdivo immünoterapisi 14 günde bir kullanılır. Her kürde 240 mg kullanılır (2 adet 100 mg ve 1 adet 40 mg). Ocak 2025 itibarı ile 240 mg Opdivo parekende satış bedeli bedeli yaklaşık 76 bin liradır.
Opdivo Kaç Kür Kullanılır?
Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan Opdivo, akciğer kanseri hastalarında en son çare olarak başvurulan ve Onkoloji Uzmanları tarafından reçete edilebilen bir ilaçtır. Bu ilaç, iki haftada bir, tek bir kür şeklinde uygulanmaktadır.
Opdivo Nereden Alınır?
Opdivo ilacı eczaneden ücretsiz bir şekilde temin edilememesi durumunda dava açmadan önce SGK’ya ihtar niteliğinde bir başvuru yapılır. SGK’nın ret cevabına karşı ise ihtiyati tebir talebi ile dava yoluna başvuru yapılabilmektedir. Hemen hemen tüm eczanelerde ücret mukabilinde opdivo ilacı satılmaktadır.
Minval Hukuk & Danışmanlık Bürosu Sigorta Hukuku(Trafik ve İş Kazaları), İş Hukuku, Kamulaştırma ve İstimlak, Tazminat Hukuku, Ölüm ve Yaralamalı Trafik Kazalarından Kaynaklanan Maddi ve Manevi Tazminat Davaları, Yangın Sigortaları, Dask Sigortası, İşveren Mali Sorumluluk Sigortaları, Araç Değer Kaybı ve Araç Hasar Bedeli Davaları ile Vatandaşlık Hukuku ve Nüfus Davaları, Göç Davaları, SGK’nın karşılamadığı akıllı ilaç bedellerinin ödenmesi ve ücretsiz temin edilmesi ile ilgili davalar üzerine yoğunlaşmış ve bu alanların her birinde yüzlerce danışanın haklarını ilgili kişi ve kurumlar nezdinde çözüme kavuşturmuştur. Minval Hukuk Bürosunun Kurucu ortaklarının çeşitli site ve dergilerde yayınladığı onlarca makalenin yanında basılan “Sigorta Hukuku ve Tahkim Uygulamaları” adlı bir kitabı da bulunmaktadır.
Site içeriği ve site içerisinde paylaşılan makalelerin her hakkı Minval Hukuk & Danışmanlık Bürosuna aittir.
